МОКСОНИТЕКС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 0,2МГ №28
Моксонидин
28
таблетки
Сандоз, Швейцария
активное вещество: моксонидин 0,2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,5/94,3 мг, повидон-К25 — 2/2 мг, кросповидон — 3/3 мг, магния стеарат — 0,3/0,3 мг оболочка пленочная: Opadry Y 1 7000 — 3,498/3,465 мг (титана диоксид — 1,093/1,083 мг; гипромеллоза — 2,186/2,165 мг; макрогол 400 — 0,219/0,217); краситель железа оксид красный — 0,002/0,035 мг
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Отвечает за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (рецепторы локализованы в вентро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными α2-адренорецепторами, снижает систолическое и диастолическое АД при однократном и продолжительном приеме. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда, снижает ОПСС, легочное сосудистое сопротивление, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови. Уменьшает резистентность тканей к инсулину на 21% в сравнении с плацебо у пациентов, страдающих ожирением, и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии, стимулирует высвобождение гормона роста. Не влияет на обмен глюкозы и липидов. Продолжительность действия - более 12 ч.
— артериальная гипертензия.
Достоверных исследований применения моксонидина у беременных не проводилось. Исследования на животных показали эмбриотоксический эффект. Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует применять препарат Моксонитекс беременным только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Моксонидин выделяется с грудным молоком, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
Моксонитекс назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования подбирается индивидуально. Начальная доза - 200 мкг утром. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу через 3 недели увеличивают до 400 мкг/сут однократно или в 2 приема. Максимальная суточная доза - 600 мкг, максимальная разовая доза - 400 мкг. У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин) разовая доза не должна превышать 200 мкг, максимальная суточная доза - 400 мкг.
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; — выраженные нарушения ритма сердца (выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин в покое), синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени); — хроническая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA); — почечная недостаточность тяжелой степени (КК 160 мкмоль/л) и проведение гемодиализа; — одновременное применение с трициклическими антидепрессантами; — возраст до 18 лет; — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к моксонидину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует применять препарат при AV-блокаде I степени (риск развития брадикардии), заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. ИБС, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболеваниях периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсии, болезни Паркинсона, депрессии, глаукоме, почечной недостаточности средней степени (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночной недостаточности, беременности.
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,