ФРОМИЛИД УНО ТАБЛ. ПРОЛОНГ. П/ПЛЕН/ОБ. 500МГ №5

Кларитромицин

5

таблетки пролонгированного действия

КРКА, Словения

В 1 таблетке пролонгированного действия, покрытой пленочной оболочкой содержится: кларитромицин 500 мг. Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Фромилид Уно - полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (в основном) и бактерицидное действие.

- Инфекции верхних отделов дыхательных путей в т.ч.: тонзиллофарингит, острый синусит. - Средний отит. - Инфекции нижних отделов дыхательных путей. - Инфекции кожи и мягких тканей. - Инфекции, вызванные микобактериями в т.ч.: Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae. - Другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. - Эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

- Печеночная недостаточность тяжелой степени. - Гепатит (в анамнезе). - Порфирия. - I триместр беременности. - Период лактации. - Одновременное применение с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом. - Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, препарат следует отменить), боль в области живота, стоматит, глоссит, преходящее изменение вкусовых ощущений; очень редко - повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков). Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. крапивница, анафилаксия); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона. У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450. При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий. Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина. Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Таблетки следует принимать во время приема пищи: проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости; не разламывать. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 500 мг/сут (1 таблетка). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 мг/сут (2 таблетки). Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания. Лечение: немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Следует с осторожностью применять Фромилид Уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином. При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

ФРОМИЛИД

По рецепту