ФЕРИНЖЕКТ Р-Р ДЛЯ В/В ВВЕД. 50МГ/МЛ ФЛ. 2МЛ №5

Железа карбоксимальтозат

2 мл Х 5

раствор для инфузий

Вифор (Интернэшнл) Инк, Швейцария

Действующее вещество: железа карбоксимальтозат Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до pH 5,0–7,0; вода для инъекций до 1 мл.

Феринъект - препарат железа. Представляет собой карбоксимальтозатный комплекс многоядерного железа(III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

анемии, не связанные с дефицитом железа; симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа; I триместр беременности; детский возраст до 14 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата Феринъект. С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.

Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; головокружение; нечасто - парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, "приливы" крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм. Со стороны костно-мышченой системы: нечасто - миалгия, боль в спине, артралгии. Общие реакции: нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки. Местные реакции: часто - реакции в месте введения. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто - повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. это уменьшает всасывание железа из ЖКТ.

В/в — струйно или капельно и путем введения в венозный участок диализной системы. Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка. Капельное введение Нельзя назначать капельное введение 20 мл препарата Феринъект более 1 раза в неделю. Может вводиться в/в капельно в максимальной однократной дозе до 20 мл препарата Феринъект (1000 мг железа), что не должно превышать 0,3 мл препарата Феринъект (15 мг железа) на 1 кг массы тела или подсчитанной кумулятивной дозы. Струйное введение Феринъект может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю. Расчет дозы Кумулятивная доза препарата в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина (Нb) и восполнения запасов железа , рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле: Кумулятивный дефицит железа [мг] = вес тела [кг] × (целевой Hb* − фактический Hb) [г/дл]** × 2,4*** + запасное депо железа [мг]**** --------------------------------------------------------------------- * Целевой Hb при весе тела меньше 35 кг = 13 г/дл (соответственно 8,1 ммоль/л). Целевой Hb при весе тела 35 кг и больше = 15 г/дл (соответственно 9,3 ммоль/л). ** Чтобы конвертировать Нb [мМ] в Нb [г/дл]: умножьте Нb [мМ] на коэффициент 1,61145. *** Коэффициент 2,4 = 0,0034×0,07×10000, где: 0,0034 — содержание железа гемоглобина примерно равно 0,34%; 0,07 — объем крови примерно равен 7% веса тела; 10000 — коэффициент преобразования: 1 г/дл = 10000 мг/л. **** Железо депонированное при весе тела меньше 35 кг = 15 мг/кг веса тела; железо депонированное при весе тела 35 кг и больше = 500 мг. Для пациентов ≤66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг. Для пациентов >66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в большую сторону до ближайших 100 мг. При последующей необходимости поддержания целевого уровня Нb и других лабораторных показателей запаса железа в допустимых пределах возможно продолжение лечения препаратом Феринъект в минимальной поддерживающей дозе. Максимально переносимая разовая доза Адекватная кумулятивная доза препарата должна рассчитываться для каждого больного индивидуально и не должна превышать рассчитанную.

Симптомы: Феринъект в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме. Лечение: проведение симптоматической терапии. При необходимости можно применять хелатные соединения (например, дефероксамин).

Раствор для внутривенного введения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (не замораживать)

3 года

ФЕРИНЖЕКТ

По рецепту