ФОРЛАКС ПОР. Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ДЛЯ ДЕТЕЙ ПАК. 4Г №20

Макрогол

20

раствор для приема внутрь

Бофур Ипсен, Франция

1 пакет с порошоком для приготовления раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: макрогол 4000 - 4 г, Вспомогательные вещества: Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* - 60,0 Натрия сахаринат (Е954) - 6,8 * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Фармакотерапевтическая группа: осмотическое слабительное средство (макрогол) Код АТХ: A06AD15 Фармакологические свойства Фармакодинамика: Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора. Фармакокинетика: Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Беременность Опыты на крысах и кроликах показали, что Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. При назначении Форлакса беременным женщинам следует соблюдать осторожность ввиду недостаточного количества данных по использованию Форлакса у беременных женщин. Лактация Неизвестно, проникает ли препарат в молоко матери. Поскольку макрогол 4000 не подвергается абсорбции, то Форлакс можно принимать во время лактации.

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта; полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз; боли в животе неясной этиологии; гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным компонентам препарата.

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пост - регистрационного использования. В целом нежелательные реакции были легкими и носили преходящий характер и в основном касались систем желудочно-кишечного тракта. Частота нежелательных лекарственных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,