ЭСКАПЕЛ ТАБЛ. 1,5МГ №1

Левоноргестрел

1

таблетки

Гедеон Рихтер, Венгрия

1 таблетка содержит: действующее вещество: левоноргестрел 1,5 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный 1 мг; кремния диоксид коллоидный 1 мг; магния стеарат 2 мг; тальк 5 мг; крахмал кукурузный 47 мг; лактоза моногидрат 142,5 мг.

Эскапел оказывает контрацептивное, гестагенное, антиэстрогенное действие. Фармакодинамика Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла. Эффективность. Прием Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часа, 85% — от 24 до 48 часов и 58% — от 48 до 72 часов). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенное влияние на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов. Фармакокинетика При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел Cmax препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 часа. После достижения Cmax, содержание левоноргестрела уменьшается и T1/2 составляет около 26 часов. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ. Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).

Эскапел нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено. Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Эскапел; тяжелая печеночная недостаточность; пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; подростковый возраст (до 16 лет). С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха (в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица. Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100,