ЭРМИТАЛЬ КАПС. 25000ЕД. №50

Панкреатин

50

капсулы

Нордмарк Арцнаймиттель, Германия

1 капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит: панкреатина из поджелудочной железы свиньи 25 000 ЕД Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав крышечки капсул: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия. Состав корпуса капсул: желатин, лаурилсульфат натрия. Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%), полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.

Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Фармакодинамика Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами. Фармакокинетика Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании. Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз; хронический панкреатит; панкреатоэктомия; рак поджелудочной железы; протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока); синдром Швахмана-Даймонда; старческий возраст; Симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии; частичная резекция желудка (Бильрот-I/II); тотальная гастрэктомия; чувство переполнения желудка при переедании, употреблении жирной либо непривычной пищи; дуодено- и гастростаз; билиарная обструкция; холестатический гепатит; цирроз печени; болезнь Крона дисбактериоз.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка. Противопоказан для детей.

повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы; обострение хронического панкреатита; острый панкреатит.

аллергические реакции немедленного типа ( крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм); раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко: диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты. Эрмиталь снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.

Препарат назначают взрослым внутрь. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Рекомендуемая доза составляет 2-4 капс. Эрмиталь 10 000 ЕД, или 1-2 капс. Эрмиталь 25 000 ЕД, или 1 капс. Эрмиталь 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапию следует проводить на фоне обильного приема жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН